Reglamentos Trabajos
De los Proyectos de Investigación: Los mismos podrán ser presentados por investigadores de la institución o externos. En todos los casos deberán seguir las normas internacionales de acuerdo con la Declaración de Helsinki y las Normas de Practica ClÃnica (GCPs). Según los proyectos será requerida o no la aprobación de La ANMAT. Los proyectos de origen extranjero y multinacional deberán contar con la aprobación de la FDA. Los proyectos serán elevados a este Comité por el investigador principal y responsable del mismo Se requerirá la presentación del CV abreviado de todos los profesionales y técnicos participantes del proyecto. Cada proyecto será identificado con titulo y numero.
De la confidencialidad: los profesionales y auxiliares involucrados en cada proyecto se comprometen a guardar absoluta confidencialidad en resguardo del patrimonio cientÃfico de la institución. De los criterios de elegibilidad y exclusión: los mismos serán determinados y consignados en el proyecto y cumplidos sin excepción.
Del Consentimiento Informado: en todos los proyectos se presentara un formulario informando sobre las caracterÃsticas del estudio y de los riesgos del paciente y de las responsabilidades de las instituciones participantes Los pacientes que tomen parte de cada proyecto deberán firmar este consentimiento quedando él número de copias necesario para cada proyecto.
De las entrevistas con los pacientes: tienen por finalidad comprobar los criterios de elegibilidad y exclusión y, fundamentalmente dar suficiente información a los pacientes quienes durante la misma leerán y firmaran el consentimiento informado.
De las Publicaciones: la decisión de publicar resultados será tomada por el Comité de Docencia y por la Dirección Medica. Todo trabajo con intenciones de publicación deberá ser elevado al jefe inmediato y éste lo elevara a dicho comité y dirección. No se publicaran trabajos no aprobados previamente. Junto con el trabajo se deberá adjuntar un breve informe incluyendo: motivo de publicación, revista sugerida y fundamentos, autores. El autor deberá responder a cualquier requerimiento de las autoridades mencionadas.
Todos los autores deberán estar en conocimiento de la publicación y aprobar la misma.
